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Poco más de un año ha transcurrido desde que el Primer Secretario del Partido y Presidente de la República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, les pidiera a nuestros científicos una solución propia contra la COVID-19, y ya Cuba cuenta con tres vacunas, luego de que este viernes, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) diera a conocer el Autorizo de uso de emergencia del esquema de dos dosis de Soberana 02 más una dosis de refuerzo de Soberana Plus en población adulta.

La combinación de ambos inmunógenos del Instituto Finlay de Vacunas (IFV) demostró una eficacia de un 91,2 % en la prevención de la enfermedad sintomática, luego de realizado el análisis intermedio de los resultados correspondientes a la Fase III de ensayos clínicos, desarrollada con más de 40 000 voluntarios en ocho municipios de La Habana.

Soberana 02 + Soberana Plus en camino al Autorizo de Uso de Emergencia (+Video)

«Estos son los resultados que permiten hoy, después de haber cumplido un grupo de trámites de rigor, de inspecciones en las plantas productoras, de análisis de todos los documentos presentados, otorgarle el Autorizo de uso de emergencia a las dos vacunas en este esquema combinado», declaró el doctor Vicente Vérez Bencomo, director general del IFV.

El directivo significó la trascendencia de la autorización no solo para el IFV, sino también para un grupo de instituciones que, con gran esfuerzo y trabajo conjunto durante más de un año, hicieron posible el desarrollo de los candidatos vacunales, como son el Centro de Inmunología Molecular, el Laboratorio de la Universidad de La Habana, el Centro Nacional de Biopreparados y el Ministerio de Salud Pública, entre otros.

Vérez Bencomo resaltó que el Autorizo de uso de emergencia abre «un universo importante» para la utilización de estas vacunas en la población pediátrica y en los convalecientes de la COVID-19.

Publica Instituto Finlay de Vacunas análisis interino de eficacia del esquema Soberana 02 + Soberana Plus (+Video)

«Estamos muy avanzados en los ensayos clínicos pediátricos, con resultados muy satisfactorios, por lo que es de esperar que el próximo paso sea la solicitud de extensión del Autorizo de uso de emergencia para la población pediátrica», aseveró.

Precisó que, en el caso de Soberana Plus –diseñada como dosis de refuerzo para una inmunidad prexistente, ya sea por inmunidad inducida de forma natural o por otras vacunas–, se aspira a extender su uso a la población convaleciente del país, una vez que se entregue al Cecmed los resultados de la Fase II de ensayos clínicos, concluida en la capital con 400 recuperados.

Tomado de Granma

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